Quản lý chuỗi cung ứng thiết bị y tế: lộ trình số hóa và ưu tiên năng lực sản xuất nội địa

Cuộc họp rà soát dự thảo Đề án về chuỗi cung ứng thiết bị y tế do Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên chủ trì vào ngày 4/9 đã tập trung vào mục tiêu tạo hệ thống quản lý hiện đại, minh bạch và có khả năng truy xuất nguồn gốc. Buổi làm việc quy tụ đại diện nhiều bộ, ngành, hội nghề nghiệp và tổ chức quốc tế nhằm hoàn chỉnh hồ sơ trình tiếp theo.

Tầm nhìn và phạm vi quản lý được đặt ra

Bản dự thảo hướng đến bao phủ toàn bộ vòng đời lưu thông thiết bị y tế: từ điều kiện lưu hành, nhập khẩu, lưu thông, phân phối, mua sắm đến sử dụng, bảo trì, kiểm định, cảnh báo và cả thu hồi, điều chuyển, thay thế, thanh lý. Mục tiêu là thiết lập một nền tảng dữ liệu thống nhất, làm cơ sở cho quản lý xuyên suốt và cho phép truy xuất nguồn gốc khi cần.

Việc kết nối, chia sẻ dữ liệu với những hệ thống liên quan được nêu là chỉ thực hiện trong phạm vi phù hợp nhằm phục vụ công tác quản lý chuỗi cung ứng, đồng thời không thay thế hoặc xâm phạm các quy định chuyên ngành hiện hành.

Ai tham gia và trách nhiệm được quy định thế nào?

Đề án xác định người có liên quan gồm cơ quan quản lý nhà nước, đơn vị y tế, cơ sở cung cấp dịch vụ y tế, cơ quan bảo hiểm xã hội cùng các tổ chức, cá nhân tham gia chuỗi cung ứng. Trách nhiệm của từng chủ thể sẽ được phân rõ theo chức năng, vai trò và khuôn khổ pháp luật hiện hành để tránh chồng chéo và tạo điều kiện triển khai hiệu quả.

Đổi mới kỹ thuật số là trọng tâm

Một trong các định hướng lớn là đẩy mạnh chuyển đổi số: xây dựng cơ sở dữ liệu dùng chung, áp dụng công nghệ để theo dõi luồng chảy thiết bị, hỗ trợ dự báo nhu cầu và theo dõi rủi ro. Hệ thống quản lý theo mô hình mới không chỉ giám sát hiện trạng mà còn hướng tới khả năng điều phối nguồn cung khi có nguy cơ gián đoạn.

Đảm bảo nguồn cung các sản phẩm thiết yếu và độ an toàn

Đề án nhấn mạnh phải bảo đảm cung ứng liên tục cho các loại thiết bị y tế thiết yếu, những thiết bị có nguy cơ cao, thiết bị cấy ghép, thiết bị duy trì sự sống và thiết bị có giá trị lớn. Mục tiêu đặt ra là vừa đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh vừa đảm bảo an ninh chuỗi cung ứng y tế.

Theo văn bản dự thảo, hướng phấn đấu đến năm 2035 là đạt mức trưởng thành cấp độ 3 (ML3) và tiến tới đạt một số tiêu chí ở cấp độ 4 (ML4) theo bộ công cụ đánh giá mức độ trưởng thành hệ thống quản lý chuỗi cung ứng của WHO.

Các nhóm nhiệm vụ được ưu tiên triển khai

Để đi từ mục tiêu đến thực tế, dự thảo nêu ra một số nhóm giải pháp trọng yếu:

• Hoàn thiện thể chế, cơ chế, chính sách để có hành lang pháp lý phù hợp cho quản lý chuỗi cung ứng.
• Thúc đẩy ứng dụng khoa học, công nghệ và chuyển đổi số nhằm số hóa dữ liệu và nâng cao năng lực theo dõi, phân tích.
• Xây dựng cơ chế truy xuất nguồn gốc và đảm bảo nguồn cung, trong đó có các biện pháp điều phối khi cần thiết.
• Tăng cường kiểm tra, hậu kiểm, kiểm soát thị trường và quản lý chất lượng thiết bị y tế sau khi lưu hành.
• Nâng cao hiệu quả quản lý giá thiết bị nhằm hướng tới giảm khâu trung gian không cần thiết.
• Phát triển nguồn nhân lực chuyên môn phục vụ công tác quản lý và vận hành hệ thống mới.
• Tăng cường công tác lãnh đạo, chỉ đạo và tổ chức thực hiện để đảm bảo tiến độ và kết quả.

Những đại diện tham gia cuộc họp đã góp ý để làm rõ trách nhiệm, lộ trình triển khai, nguồn lực và kết quả kỳ vọng cho từng nhóm nhiệm vụ nhằm đảm bảo tính khả thi.

Hướng về tăng cường năng lực sản xuất trong nước

Trong phát biểu kết luận, Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên nhắc lại quan điểm lấy lợi ích sức khỏe người dân làm trung tâm và coi quản lý chuỗi cung ứng thiết bị y tế là công cụ quan trọng để nâng cao năng lực tự chủ quốc gia, bảo đảm an ninh y tế. Một điểm nhấn là khuyến khích, ưu tiên các sản phẩm được sản xuất trong nước, đồng thời thúc đẩy hợp tác công-tư để phát triển năng lực nội địa.

Cùng với đó, lãnh đạo Bộ đề nghị tiếp tục chú trọng phòng ngừa, phát hiện và xử lý gian lận thương mại, thiết bị giả hoặc không rõ nguồn gốc nhằm bảo vệ người bệnh và hệ thống y tế.

Yêu cầu hoàn thiện dự thảo và thể chế hóa

Thứ trưởng giao nhiệm vụ cho Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế phối hợp với Vụ Pháp chế và các đơn vị liên quan tiếp thu ý kiến, tổng hợp, giải trình khoa học các vấn đề trọng điểm như: công khai chuỗi phân phối, thúc đẩy đối tác công-tư, ưu tiên sản phẩm sản xuất trong nước và xây dựng hệ thống cơ sở dữ liệu đồng bộ tương thích với cơ sở dữ liệu quốc gia.

Đề án cần được chỉnh sửa để cụ thể hóa trách nhiệm, tiến độ, nguồn lực và kết quả theo nguyên tắc “6 rõ” mà Chính phủ đã chỉ đạo, hướng tới giảm khâu trung gian không cần thiết nhằm góp phần ổn định giá cả thiết bị y tế.

Bộ Y tế thúc đẩy tiến độ hoàn thiện dự thảo Đề án Quản lý chuỗi cung ứng thiết bị y tế

SKĐS – Việc xây dựng Đề án “Quản lý chuỗi cung ứng thiết bị y tế giai đoạn 2026–2030, định hướng đến năm 2035” có ý nghĩa rất quan trọng, không chỉ đối với công tác quản lý nhà nước về thiết bị y tế mà còn đối với chất lượng khám chữa bệnh, an ninh y tế và hiệu quả sử dụng nguồn lực

Những điểm cần ghi nhớ

Tóm lại, dự thảo đặt ra yêu cầu đồng bộ giữa hoàn thiện chính sách và đầu tư công nghệ để xây dựng chuỗi cung ứng thiết bị y tế có khả năng giám sát, truy xuất và ứng phó. Việc phân định trách nhiệm rõ ràng, tính minh bạch trong phân phối, cùng định hướng khuyến khích sản xuất nội địa được xem là những mũi nhọn chính để nâng cao khả năng tự chủ và giảm rủi ro cho hệ thống y tế.

Câu hỏi thường gặp (FAQ)

Đề án quản lý chuỗi cung ứng hướng tới đối tượng nào?

Đề án nêu rõ các đối tượng liên quan gồm cơ quan quản lý nhà nước, cơ sở y tế, cơ quan bảo hiểm xã hội và mọi tổ chức, cá nhân tham gia chuỗi cung ứng thiết bị y tế.

Mục tiêu chất lượng hệ thống đến thời điểm 2035 là gì?

Đề án phấn đấu đạt mức trưởng thành ML3 và một số tiêu chí ML4 theo công cụ đánh giá của WHO để nâng cao năng lực quản lý chuỗi cung ứng.

Tại sao cần chú trọng sản xuất trong nước?

Khuyến khích sản xuất nội địa được xem là giải pháp để tăng tự chủ, bảo đảm an ninh chuỗi cung ứng và góp phần ổn định giá cả, đồng thời phát triển năng lực công nghiệp y tế trong nước.

Kết luận

Việc hoàn thiện Đề án quản lý chuỗi cung ứng thiết bị y tế là bước chuẩn bị cần thiết để hệ thống y tế vận hành hiệu quả hơn, giảm rủi ro thiếu hụt và bảo đảm người bệnh được tiếp cận thiết bị an toàn, chất lượng. Thành công đòi hỏi sự phối hợp chặt chẽ giữa các cơ quan chức năng, sự ứng dụng công nghệ và những chính sách hỗ trợ phát triển sản xuất trong nước.

Để tiếp tục tìm hiểu các chiến lược can thiệp tại cộng đồng và cách tổ chức khám sàng lọc cho nhóm dễ bị tổn thương, bạn có thể đọc bài viết chiến dịch khám sức khỏe miễn phí ở Buôn Ma Thuột và cách tiếp cận người yếu thế — bài phân tích phương thức tổ chức, dịch vụ cung cấp và kết quả bước đầu của chương trình.

Với những sự cố liên quan đến dị vật và nguy cơ từ đồ vật sắc nhọn trong gia đình, một bài phân tích khác giải thích biện pháp xử trí, lý do không tự rút và khuyến nghị an toàn: hướng dẫn xử trí khi lưỡi câu móc vào vành tai trẻ.

Nếu bạn quan tâm đến dấu hiệu cảnh báo từ những cơn đau cổ kéo dài và khả năng bệnh lý nghiêm trọng, bài viết khối u trong ống sống cổ và những triệu chứng cần lưu ý mô tả hành trình chẩn đoán và quyết định điều trị trong một trường hợp thực tế.